Enbrel®

definīcija

Enbrel® satur aktīvo sastāvdaļu Etanerceptu un ir recepšu zāles. Tas ir pieejams injekciju flakonā ar vielu sausā pulvera veidā, ko izmanto šķīduma pagatavošanai, vai kā injekciju šķīdums pilnšļircēs un pildspalvveida pilnšļircēs.

Darbības veids

Etanercepts ir ģenētiski modificēts Saplūšanas olbaltumvielas (tas sastāv no diviem proteīniem), kas ir vēl viens cilvēka proteīns, ko sauc audzēja nekrozes faktors alfa / audzēja nekrozes faktors alfa (TNF-a) saistās un tādējādi inaktivējas. Tas ir svarīgs iniciators un Starpnieks iekaisuma reakcijās organismā un atrodas palielinātā daudzumā ar atbilstošo slimību. Tādējādi tas ir a pretiekaisuma līdzeklis.

pielietojuma jomas

Pateicoties tā darbības veidam, to lieto slimībām, kurās ir pārmērīga iekaisuma reakcija. To lieto:

• vidēji smags vai smags reimatoīdais artrīts pieaugušajiem (no 18 gadu vecuma). Galvenais iemesls šeit ir patoloģisks iekaisums locītavās. To lieto kopā ar metotreksātu (MXT) - standarta medikamentu reimatoīdā-iekaisuma slimību ārstēšanai, ja tikai MXT ievadīšana nav devusi vēlamos ārstēšanas panākumus. To var izrakstīt arī pats, ja ir paaugstināta jutība pret MXT.

• Psoriātiskais artrīts, uz kuru citas ārstēšanas metodes nav reaģējušas.

• Smags ankilozējošais spondiloartrīts, pazīstams arī kā Behtereva slimība, ja citas terapijas nav bijušas efektīvas. Šī ir slimība, kurā ir mugurkaula iekaisuma stīvums.

• dažu veidu juvenīls idiopātisks artrīts (bērniem un pusaudžiem), ja locītavu iekaisuma cēlonis nav skaidrs. E.g. vai tas ir saistīts ar ar entezītu saistītu artrītu (vienlaikus tiek skartas gan locītavas, gan redzes saites), kad citas ārstēšanas metodes nedod vēlamos ārstēšanas panākumus vai citas terapijas iespējas nav piemērotas.

Lasiet vairāk par tēmu: Reimatoīdais artrīts

Enbrel® psoriāzes ārstēšanai

Enbrel® var izmantot mērenas un smagas psoriāzes (psoriāzes) formu ārstēšanai. Tomēr parasti terapija ar zālēm tiek apsvērta tikai tad, ja citi parastie ārstēšanas mēģinājumi nav devuši pietiekamus panākumus. Tomēr ir pierādīts, ka Enbrel® ar tā aktīvo sastāvdaļu Etanerceptu salīdzinoši vāji ietekmē psoriāzes ādas simptomus.
Tomēr noteiktos apstākļos Enbrel® joprojām var ieteikt psoriāzes ārstēšanai: Ir pierādīts, ka Enbrel® labi ietekmē iekaisuma locītavu slimību psoriātisko artrītu.

Lasiet vairāk par tēmu: Psoriāzes ārstēšana

pieteikuma veids

Gatavo medikamentu ievada parastajā devā (25 mg) divas reizes nedēļā vai dubultā devā (50 mg) vienu reizi nedēļā subkutāni (zem ādas). Bērniem un pusaudžiem individuālu devu parasti nosaka ārsts.

To var ievadīt ēšanas laikā vai bez ēdienreizēm.

devu

Enbrel® ir pieejams dažādās devās, vairumā gadījumu izrakstot 25 mg vai 50 mg. Šļirces parasti jāievieto zem ādas vienu vai divas reizes nedēļā. Ārsts pasūtīs atbilstošu devu atkarībā no pacienta slimības un apstākļiem.

Bērniem ārsts nosaka atbilstošu devu un dozēšanas intervālus atbilstoši ķermeņa svaram, vecumam un slimībai. Ir svarīgi vienmēr lietot Enbrel® tieši tā, kā norādījis ārsts, un, ja neesat pārliecināts, konsultēties ar jums. Pat ja zāļu iedarbība tiek uztverta kā pārāk spēcīga vai pārāk vāja, jums noteikti jāsazinās ar atbildīgo ārstu.

Kontrindikācijas un piesardzības pasākumi

Ja ir alerģija pret aktīvo sastāvdaļu etanerceptu vai citām zāļu sastāvdaļām, asins saindēšanās gadījumā (sepsi), un to nedrīkst izmantot pašreizējām infekcijām.

Tālāk minēto slimību gadījumā ir nepieciešama pastiprināta piesardzība un ārsta iepriekšēja informēšana un izglītība:

• Tuberkuloze: šeit var notikt reaktivācija vai atkārtota inficēšanās ar tuberkulozes baktērijām. Lai mazinātu risku, pirms Enbrel® lietošanas var veikt iepriekšēju slimības vēsturi, krūšu kurvja rentgenu un tuberkulīna testu. Ja ārstēšanas laikā rodas tipiski tuberkulozes simptomi, piemēram, ilgstošs klepus, ievērojams svara zudums, nedaudz paaugstināts drudzis un bezrūpība, nekavējoties jāinformē ārsts.

• Granulomatozs poliangiīts (arī Vegenera granulomatoze): Šo reto imūno slimību neārstē ar Enbrel®, kaut arī ķermenis arī pats uz sevi reaģē nepareizi.

• Vējbakas, B hepatīts un C hepatīts: Šīs vīrusu izraisītās slimības, piemēram, baktēriju tuberkuloze, var atkārtot vai pasliktināt infekciju. Tāpēc arī šeit ir rūpīgi jāizvērtē ieguvums un risks.

• Operācijas: Pat lielas operācijas laikā Enbrel® lietošana jāuzrauga un vajadzības gadījumā jāmaina, jo operācijas nopietni traucē fizisko līdzsvaru un dažreiz var notikt neparedzētas izmaiņas.

• Neiroloģiskas slimības, piemēram, multiplā skleroze (centrālā nervu sistēmā patoloģiski demielinizējoša), redzes nerva iekaisums (Optiskais neirīts) vai šķērsenisko mielītu (iekaisumu, kas lokalizēts muguras smadzenēs), ārsts rūpīgi apsver.

Kas jāņem vērā, apstājoties?

Apturot Enbrel®, nekas īpašs nav jāņem vērā. Atšķirībā no dažiem citiem medikamentiem sašaurināšanās nav nepieciešama. Tomēr bieži vien ir iespējams, ka simptomi, kas mazinājās, lietojot Enbrel®, parādās pēc pārtraukšanas, jo zāles parasti neizārstē, bet tikai satur slimību un tās simptomus

Kādas ir Enbrel® alternatīvas?

Enbrel® ir apstiprināts dažādu slimību ārstēšanai, tāpēc zāļu alternatīvas galvenokārt ir balstītas uz ārstējamo slimību.

Psoriāzes (psoriāzes) ārstēšanai parasti vispirms tiek lietoti medikamenti ziedes formā, un bieži vien nav nepieciešams lietot papildu medikamentus, piemēram, Enbrel® vai līdzīgus produktus.

Reimatisko slimību gadījumā kortizona preparāti un zāles metotreksāts ir ne tikai alternatīvas, bet pirmās izvēles iespējas. Attiecīgi, visām citām slimībām, kuru ārstēšanai Enbrel® var izmantot, parasti ir liels skaits alternatīvu terapijas iespēju.

Kas ir bioloģika?

Bioloģiskās vielas ir olbaltumvielas, kuras ražo, izmantojot biotehnoloģiju un kavē ķermeņa iekaisuma reakcijas. Bioloģisko līdzekļu darbības mehānisms ir balstīts uz iekaisuma kurjera vielu bloķēšanu organismā.
To lieto hronisku iekaisuma slimību ārstēšanā. Enbrel® vai tā aktīvā viela Etanercepts. ir vērsta pret īpaši svarīgo kurjeru vielu "audzēja nekrozes faktoru alfa".

Lasiet vairāk par tēmu: Bioloģija

Blakus efekti

Tā kā zāles nomāc imūnsistēmas centrālo mediatoru, tiek ietekmētas ne tikai patoloģiskas, t.i., patoloģiskas, bet arī fizioloģiskas, t.i., veselību veicinošas un nepieciešamās iekaisuma reakcijas, kas izraisa aizsardzību pret mikroorganismiem (baktērijām, vīrusiem, parazītiem utt.) Un citām kaitīgām ietekmēm .

Tā kā visi uz narkotikām reaģē atšķirīgi, zemāk uzskaitītajām blakusparādībām nav jābūt, bet tās ir iespējamas.

• Alerģiskas reakcijas, ko var izteikt kā sejas, rīkles vai ekstremitāšu pietūkumu. Tas var izraisīt arī smagus izsitumus ar niezi un nātreni.

• Infekcijas, piemēram, saaukstēšanās, bronhīts vai urīnceļu infekcijas, notiek ļoti bieži, t.i., vairāk nekā 10% lietotāju.

• Reakcijas punkcijas vietā, kas izpaužas kā lokāls apsārtums, asiņošana vai sāpes.

• Bieži, t.i., 1-10% lietotāju, ir drudzis vai autoantivielu veidošanās (antivielas, kuras nepareizi tiek ražotas pret viņu pašu ķermeņa audiem).

• Reizēm līdz 1% lietotāju var rasties nopietnas infekcijas, piemēram, plaušu infekcijas, asins infekcijas vai locītavu infekcijas. Tas var izraisīt arī ādas vēzi (izņemot melanomu), samazinātu trombocītu skaitu asinīs (augsts asiņošanas un sasitumu risks), acu, plaušu iekaisumu, ieskaitot rētas un asinsvadus.

• Limfoma vai melanoma (abi vēža veidi) var rasties reti, t.i., līdz 0,1% lietotāju. Turklāt tas var izraisīt sarkoidozi (iekaisīgu imūno slimību, kas ietekmē visu ķermeni), nopietnu nervu sistēmas bojājumu, ieskaitot smagu muskuļu vājumu un citus simptomus, līdzīgus tiem, kas rodas nervu sistēmas slimību gadījumā, piemēram, multiplā skleroze vai muguras smadzeņu iekaisums. Turklāt ir izolēts vai kombinēts visu veidu asins šūnu komponentu, piemēram, sarkano asins šūnu, neitrofilu (balto asins šūnu tips) un trombocītu (trombocītu), skaita samazināšanās. Turklāt var attīstīties vilkēde vai vilkēdei līdzīgi simptomi. Tuberkulozes infekcija var atkal uzliesmot (piemēram, var būt akūta klusas, latentas infekcijas uzliesmojums) vai aknu iekaisums ar paaugstinātām aknu vērtībām, ko izraisa pats ķermenis, ko sauc arī par autoimūnu hepatītu.

• Ļoti reti, mazāk nekā 0,01% lietotāju, var būt vispārēji kaulu smadzeņu funkcionālie traucējumi un ar tiem saistīti nopietni asins šūnu veidošanās traucējumi, jo kaulu smadzenes ir galvenā asins šūnu veidošanās vieta pieaugušajiem.

Atsevišķos gadījumos noteikta ādas vēža forma (Merkeles šūnu karcinoma), noteiktas vīrusa izraisītas aknu iekaisuma formas (B hepatīts) atkārtošanās, dermatomiozīta pasliktināšanās (muskuļu un ādas iekaisuma izmaiņas), leikēmija (asins vēža veids) vai Var būt pārmērīga iekaisuma reakcija, kas ietekmē visu ķermeni, kas rodas makrofāgu pārmērīgas aktivizēšanas dēļ un tiek saukta par makrofāgu aktivizācijas sindromu.

nogurums

Nogurums ir diezgan nespecifisks simptoms, kam var būt dažādi iespējamie cēloņi. Noteiktos apstākļos tas var parādīties arī kā blakusparādība, lietojot Enbrel®.
Piemēram, ļoti retos gadījumos ir iespējams, ka šīs zāles var samazināt sarkano asins šūnu daudzumu. Iegūtā anēmija (anēmija) sākotnēji var izpausties kā nogurums.
Ārstēšanas laikā ar Enbrel biežāk var rasties tādas slimības kā urīnceļu infekcijas vai saaukstēšanās, kas cita starpā var izraisīt arī nogurumu. Turklāt parasti rodas tādi simptomi kā klepus un iesnas vai dedzinoša sajūta urinējot.

Nopietnas slimības, ko izraisa narkotikas, cita starpā, var izraisīt arī nogurumu. Šaubu gadījumā vislabāk ir apspriest ar ārstu, kurš izrakstīja šīs zāles, vai nogurums var būt saistīts ar Enbrel® lietošanu.

vēzis

Ārstēšana ar Enbrel® dažos gadījumos faktiski var veicināt vai izraisīt noteiktu vēža rašanos. Tie ietver, no vienas puses, vēzi, kas ietekmē asins sistēmu, kurus sauc par leikēmiju. No otras puses, īpaša ādas vēža forma (Merkeles šūnu karcinoma) var parādīties biežāk.

Tomēr atšķirībā no citām Enbrel iespējamām blakusparādībām nevar teikt, cik bieži vēzi izraisa zāļu lietošana. Tas ir saistīts ar faktu, ka pašreizējās zināšanas no zinātniski apkopotiem datiem nav pietiekami, lai to novērtētu.
Tādēļ pacienti, kuri lieto Enbrel®, regulāri jāpārbauda. Ja rodas tāda nopietna slimība kā vēzis, to labākajā gadījumā var ārstēt agri.

ādas izsitumi

Izsitumi ir samērā bieža Enbrel® iespējamā blakusparādība. Parasti tas notiek kā daļa no alerģiskas reakcijas pret zāļu aktīvo sastāvdaļu. Citi iespējamie simptomi ir elpas trūkums, drudzis un nieze. Izsitumi var rasties bez turpmākām alerģiskas reakcijas pazīmēm.

Izsitumi var attīstīties tūlīt pēc šļirces ievadīšanas, bet tie var attīstīties arī pēc dažām stundām vai dienām. Iespējams, ka tiek ietekmēta visa ķermeņa āda vai izsitumus rāda tikai noteiktas ķermeņa daļas. Tomēr, tā kā izsitumiem uz ādas var būt daudzi citi iespējamie cēloņi, ja ir aizdomas par blakusparādību, jākonsultējas ar ārstējošo ārstu. Ja nepieciešams, ārstēšana ar Enbrel® jāpārtrauc. Zāles alerģiskas reakcijas ārstēšanai jāievada tikai smagos gadījumos.

Lasiet vairāk par tēmu: Zāles izsitumi

Svara pieaugums

Ārstēšanas laikā ar Enbrel parasti nav gaidāms svara pieaugums. Ja terapijas laikā ar narkotikām palielinās ķermeņa masa, parasti tam ir cits iemesls. Parasti ir atbildīga par lielāku kaloriju daudzumu uzturā, salīdzinot ar kaloriju patēriņu (ar fiziskām aktivitātēm).

Tomēr noteiktos apstākļos Enbrel® retos gadījumos var būt atbildīgs par strauju svara pieaugumu: Ja sirds sūknēšanas funkcija pasliktinās kā blakusparādība (sirds mazspēja), kājās var veidoties ūdens aizture (tūska). Papildus ķermeņa svara pieaugumam parasti ir manāms un redzams potīšu un apakšstilbu pietūkums. Šādā gadījumā jākonsultējas ar ārstējošo ārstu.

Lasiet vairāk par tēmu: Tūska kājā

izmaksas

Enbrel® ir salīdzinoši dārgas zāles. Ārstēšanas izmaksas vienai šļircei ir vairāki simti eiro, un visa ārstēšana parasti maksā vairākus tūkstošus eiro. Tomēr parasti zāles tiek parakstītas tikai tad, ja tās sedz veselības apdrošināšanas kompānija.
Ja norāde ir pamatota, tas parasti ir problemātiski gan attiecībā uz privāto, gan ar likumu noteikto apdrošināšanu. Tomēr ir ieteicams iepriekš precizēt pieņēmumu par izmaksām. Izņēmuma gadījumos zāles var izrakstīt, konsultējoties ar ārstu, pat ja izmaksas netiek segtas. Tomēr šajā gadījumā pacientam pašam jāmaksā par šīm zālēm.