Infliksimabs

Kas ir infliksimabs?

Infliksimabs ir monoklonāla antiviela. Tas ir ļoti spēcīgs medikaments, kas nomāc imūnsistēmu un ir pretiekaisuma līdzeklis.

To lieto dažādām reimatiskām slimībām, hroniskām iekaisīgām zarnu slimībām un ādas slimībām, psoriāzi. To var ievadīt tikai intravenozas infūzijas veidā, tāpēc infliksimabs jāievada dienas klīnikās vai stacionārā. Infliksimabs ir apstiprināts Eiropas Savienībā ar tirdzniecības nosaukumu Remicade® kopš 1999. gada. Infliksimabu sedz veselības apdrošinātāji, ja ir indikācija terapijai ar infliksimabu.

Kas patiesībā ir bioloģika?

Bioloģija ir zāles, kas ir ļoti līdzīgas paša organisma dabiskajām struktūrām. Tas ļauj viņiem ļoti efektīvi un mērķtiecīgi iejaukties imūnsistēmas procesos un tādējādi cīnīties ar slimībām.

Šī iemesla dēļ tos sauc arī par "bioloģiskām zālēm", termins "bioloģika" ir atvasināts no angļu valodas vārda "biologs". Domājams, ka lielākajai daļai bioloģisko līdzekļu tiek imitētas noteiktas olbaltumvielu struktūras. Tās sauc par antivielām. Piemēram, infliksimabs ir monoklonāla antiviela pret audzēja nekrozes faktoru-alfa, kas ir svarīgs mediators imūnsistēmā.

Ar kādiem tirdzniecības nosaukumiem infliksimabs ir pieejams Vācijas tirgū?

Pirmais Infliksimabas preparāts tika piedāvāts Vācijas tirgū ar tirdzniecības nosaukumu Remicade®.

Daudzus gadus šis MSD preparāts bija vienīgais pieejamais. Bioloģiski līdzīgu modeli Vācijā apstiprināja tikai 2013. gadā. Bioloģiski līdzīgi produkti ir kopētāju izstrādājumi, kurus var ražot un pārdot tikai tad, kad ir beidzies oriģinālā produkta patenta derīguma termiņš. Infliksimabs aptiekās nonāca 2013. gadā ar diviem citiem tirdzniecības nosaukumiem: kā Inflectra® no Hospira un Remsima® no farmācijas uzņēmuma Celltrion. Viņiem ir tāds pats efekts kā oriģinālajiem Remicade®. 2016. gadā Vācijas tirgū tika izlaists vēl viens bioloģiski līdzīgs produkts. Uzņēmums Samsung Bioepis to pārdod ar tirdzniecības nosaukumu Flixabi®. Visticamāk, ka arī citi farmācijas uzņēmumi izstrādās infliksimabu bioloģiski līdzīgus modeļus.

Indikācijas infliksimabam

Indikācijas ir narkotiku lietošanas iemesli. Infliksimabs ir a Imūnsupresants, tā nomāc imūnsistēmu. Tāpēc to var izmantot dažādām iekaisuma slimībām.

Vācijā reimatoīdais artrīts, psoriātiskais artrīts un ankilozējošais spondilīts ir norāde no reimatisko grupas.To lieto arī hronisku iekaisīgu zarnu slimību gadījumā, piemēram, Krona slimība un čūlains kolīts. Visbeidzot, psoriāze ir arī indikācija terapijai ar infliksimabu.

Vairāk par tēmu lasiet šeit:

• Imūnsupresanti
• Krona slimības terapija

Infliksimabs Krona slimībā

Pirmais infliksimaba pielietošanas apgabals bija Krona slimība, un zāles joprojām tiek apstiprinātas kā terapija šai hroniskajai iekaisīgajai zarnu slimībai.

Tomēr Krona slimības terapijas koncepcija ir veidota kā pa kāpnēm. Tātad jūs sākat ar pamata terapeitiskajiem līdzekļiem, kas ir vairāk panesami un kuriem ir mazāk blakusparādību. Tie ietver, piemēram, lokāli darbojošos glikokortikoīdus. Ja tie vairs nedarbojas vai rodas akūts uzbrukums, tiek nodots nākamais terapijas posms. Tikai šīs kāpnes apakšā ir imūnsupresanti, piemēram, infliksimabs. To lieto arī īpaši jauniem pacientiem, kuri parasti nedaudz labāk nekā vecāki cilvēki var paciest tik spēcīgu imūnsistēmas nomākumu.

Šis raksts varētu jūs interesēt arī: Krona slimības terapija

Infliksimabs čūlainā kolīta gadījumā

Infliksimabu lieto arī čūlainā kolīta gadījumā. Lietošanas indikācijas ir vidēji smagi vai smagi recidīvi pieaugušajiem; bērniem to lieto ļoti reti.

To var ievadīt arī tad, ja netiek risināti citi medikamenti, terapija ar glikokortikoīdiem vai citiem imūnsupresantiem nav bijusi veiksmīga vai ir kontrindikācijas citiem terapeitiskiem pasākumiem. Tie ietver alerģiju vai blakusparādības, kas varētu nelabvēlīgi ietekmēt pārējo pacienta veselību.

Vairāk informācijas var atrast šeit: Čūlainā kolīta terapija

Kā infliksimabs darbojas?

Infliksimabs ir monoklonāla antiviela, kas ražota, izmantojot biotehnoloģiju. Monoklonāls nozīmē, ka visas antivielas, kas atrodas preparātā, ir tieši vienādas, jo tās sintezēja viena un tā pati šūna. Rezultātā infliksimabam ir ļoti augsta afinitāte pret mērķa struktūru - cilvēku, t.i. Audzēja nekrozes faktors-alfa. Audzēja nekrozes faktors alfa ir iekaisuma mediators imūnsistēmā. Tas nozīmē, ka tas iedarbina un atbalsta dažādus procesus organismā, kas izraisa iekaisuma reakcijas. Parasti tas palīdz imūnsistēmai saglabāt ķermeņa veselību. Tomēr var gadīties, ka audzēja nekrozes faktors-alfa ir vērsts pret paša organisma šūnām un komponentiem. Kāpēc tieši viņš to dara, vēl nav pilnībā saprotams.

Šis process, kurā ķermenis uzbrūk pats, ir pazīstams arī kā autoimūna slimība. Pie šādām autoimūnām slimībām pieder, piemēram, reimatiskas slimības un Krona slimība. Infliksimabs ir īpaši paredzēts, lai veiktu Audzēja nekrozes faktors var pārtvert un tādējādi padarīt nekaitīgu. Rezultāts ir tāds, ka tas vairs nevar uzbrukt savam ķermenim. Tomēr, kā minēts, Audzēja nekrozes faktors-alfa bet arī noderīgas funkcijas, kas tiek zaudētas arī tad, ja to iznīcina infliksimabs. Tiek nomākta visa, dažreiz noderīgā, imūnsistēma, tāpēc infliksimabu sauc arī par imūnsupresantu, t.i., imūnsistēmas nomācēju.

Šis raksts varētu jūs interesēt arī: Kas ir autoimūna slimība?

Infliksimaba blakusparādības

Blakusparādības rodas papildus patiesajam vēlamajam zāļu efektam, un tām var būt kaitīgas sekas organismam. Infliksimabs ir ļoti spēcīgs medikaments, kam ir milzīga ietekme uz imūnsistēmu. Tāpēc tam ir daudz blakusparādību. Ļoti bieži, infūzijas laikā, var rasties vīrusu infekcijas, piemēram, augšējie elpošanas ceļi un deguns, galvassāpes un sāpes. Termins "ļoti bieži" ir precīzi definēts un nozīmē, ka vairāk nekā vienam no desmit cilvēkiem ir šī blakusparādība.

Biežas blakusparādības, par kurām ziņots vairāk nekā vienam no 100 cilvēkiem, ir bakteriālas infekcijas, izmaiņas asinīs, alerģiskas reakcijas elpceļos, depresija, bezmiegs, reibonis, sajūtas zudums, sirdsklauves, sacīkšu sirds vai konjunktivīts. Dažreiz rodas sēnīšu infekcijas, sistēmiskas alerģiskas reakcijas, apjukums, nervozitāte, krampji, plakstiņu edēma un sirds aritmijas. Pēc definīcijas vienam no 1000 pacientiem.

Meningīts, anēmija, anafilaktiskas reakcijas, īslaicīgs redzes zudums vai cianoze ir aprakstīti reti vai ļoti reti (viens no 10 000).

Infliksimabu mijiedarbība

Ir iespējama mijiedarbība starp infliksimabu un citām vienlaikus lietojamām zālēm. Lai arī nav bijis daudz pētījumu par mijiedarbību ar infliksimabu, to lietojot, ieteicams ņemt vērā dažus aspektus.

Infliksimabu nedrīkst lietot kopā ar zālēm, kurām ir līdzīga iedarbība, jo tās var savstarpēji pastiprināt iedarbību un var rasties nopietnas infekcijas. Dzīvas vakcīnas terapijas laikā nedrīkst ievadīt, jo tās imūnsistēmai rada lielu slodzi, un tā jau ir novājināta imūnsupresijas dēļ.

Kad infliksimabu nedrīkst ievadīt?

Ir vairākas kontrindikācijas, kuras nevajadzētu dot infliksimabam. Parasti jāievēro piesardzība, ja jums iepriekš ir bijusi alerģiska reakcija uz infliksimabu vai līdzīgu imūnsupresīvu medikamentu. Šajā gadījumā ir ievērojami palielināta sekundāras, smagākas alerģiskas reakcijas iespējamība.

Infliksimabu nedrīkst ievadīt pacientiem, kuriem ir bijusi vai pašlaik ir tuberkuloze. Tas pats attiecas uz citām smagām vai akūtām infekcijām. Vēl viena kontrindikācija ir mērena vai smaga sirds mazspēja.

Kā tiek ievadīts infliksimabs?

Precīzu informāciju par devu kopumā nevar sniegt. Tas ir ļoti atkarīgs no pamata slimības, slimības apjoma un pacienta vecuma. Bērniem devu aprēķina stingri pēc ķermeņa svara. Infliksimabu ordinē ar intervālu. Tas nozīmē, ka tas netiek administrēts katru dienu. Parasti to ievada divreiz īsā laika posmā terapijas sākumā, pēc tam intervāls starp devām tiek pagarināts līdz četrām līdz sešām nedēļām. Tas ir iespējams, jo infliksimabam ir ļoti ilgs darbības laiks.

Kāpēc infliksimabs ir tik augsts?

Infliksimaba izmaksas ir tik augstas, jo zāļu izstrāde patērēja daudz resursu un prasīja daudz laika. Turklāt, kā tas ir tagad, tas bija ārkārtīgi sarežģīts ražošanas process. Tā kā infliksimabs ir ļoti specifiska un ļoti efektīva narkotika, ja tas netiek ražots, uzglabāts un apstrādāts ārkārtīgi pareizi, var tikt nodarīts daudz zaudējumu. Tie visi ir faktori, kas palielina izmaksas. Pirms biodimensiju, copycat produktu laišanas tirgū, zāles bija vēl dārgākas, jo tās bija patentētas un tās nevarēja ražot neviens cits uzņēmums. Tā rezultātā nebija konkurences, kas varēja samazināt attīstības izmaksas.

Kādas ir infliksimaba alternatīvas?

Papildus infliksimabam ir arī citi audzēju nekrozes faktora alfa inhibitori, kurus var lietot atkarībā no pamata slimības un pašreizējās veselības stāvokļa.

Alternatīva ir antiviela adalimumabs, ko tirgo ar tirdzniecības nosaukumu Humira®. Ir arī zāles sertolizumabs (Cimzia®), etanercepts (Enbrel®) un golilumabs (Simponi®). Tās visas ir monoklonālās antivielas, kas nomāc imūnsistēmu. Tomēr tie daļēji atšķiras pēc ievadīšanas veida, veida, kādā tie tiek ievadīti, devas un precīzajām ķīmiskajām īpašībām. Piemēram, daži asinīs paliek nedaudz ilgāk nekā citi. Tomēr, tā kā tiem ir tāds pats efekts, tiem ir arī līdzīgas blakusparādības, kontrindikācijas un indikācijas.

Inliksimabs un alkohols - vai tie ir saderīgi?

Nav skaidru ieteikumu par to, vai jāizvairās no alkohola terapijas laikā ar infliksimabu. Tomēr kopumā, lietojot medikamentus, vienmēr ieteicams dzert pēc iespējas mazāk alkohola. Alkohols vājina cilvēka ķermeni, uzsver aknas un izraisa izmaiņas domāšanā un uztverē. Pats infliksimabs var izraisīt šādus simptomus kā blakusparādību. Tādēļ šīs divas vielas jālieto tikai piesardzīgi.

Vai to var lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā?

Infliksimabu nav iespējams lietot grūtniecības laikā vai zīdīšanas laikā. Nav skaidru pētījumu, kas parādītu, ka infliksimabs kaitētu grūtniecēm vai viņu mazuļiem. Tomēr ir dažas norādes un vispārīgi bioloģiski procesi, kas liek domāt, ka aktīvā viela var nokļūt bērna asinsritē un tur radīt bojājumus. Sešus mēnešus pēc tam, kad māte bija lietojusi narkotiku, bērna asinīs tika atrasts infliksimabs. Joprojām nav skaidrs, kādas sekas tas varētu radīt bērnam.

Vai es varu vienlaikus lietot infliksimabu un tabletes?

Infliksimabu un tabletes var lietot kopā. Tabletes parasti darbojas, neskatoties uz spēcīgajiem imūnsupresīvajiem līdzekļiem. Tomēr, ja pirms ārstēšanas ar infliksimabu tika izmantoti citi glikokortikoīdi vai imūnsupresanti, ir rūpīgi jāpārbauda, ​​vai joprojām ir iespējama kontracepcija tikai ar tabletēm. Lai to izdarītu, ieteicams konsultēties ar ārstējošo ārstu vai ginekologu.